爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤が混入し、2人が死亡するなど健康被害が相次いでいる問題で、製造したあわら市の製薬会社・小林化工に21日朝、厚生労働省などが立ち入り調査を行った。調査結果を踏まえ業務停止命令を出す方針を示した。
問題の薬剤は、イトラコナゾール錠50「MEEK」で、厚労省が承認していない工程で睡眠導入剤を誤って混入したとしている。全国で2人が死亡するなど健康被害が相次いでいて、小林化工などは因果関係を調べている。
調査では、自主回収している問題の薬剤と他の2種類以外にも、法令違反の可能性のある医薬品が複数あるとして、工場の作業記録の確認や関係者の聞き取りを進める。
厚生労働省監視指導・麻薬対策課の田中徹課長は「業務停止命令になる。日数はこれから決める。ジェネリック業界、医薬品産業全体の問題で極めて重大」と話し、行政処分は免れないとした。
また、調査がまとまるのは年明けになるとした上で、血液製剤やワクチンの製造メーカー・化血研の不正製造問題で、2016年、過去最長となる110日間の業務停止命令を出したときと同じかそれ以上の処分となる見通しを示した。
https://news.yahoo.co.jp/articles/bde310fb15983a3a65a32d231a3bf78bd74d0b23
問題の薬剤は、イトラコナゾール錠50「MEEK」で、厚労省が承認していない工程で睡眠導入剤を誤って混入したとしている。全国で2人が死亡するなど健康被害が相次いでいて、小林化工などは因果関係を調べている。
調査では、自主回収している問題の薬剤と他の2種類以外にも、法令違反の可能性のある医薬品が複数あるとして、工場の作業記録の確認や関係者の聞き取りを進める。
厚生労働省監視指導・麻薬対策課の田中徹課長は「業務停止命令になる。日数はこれから決める。ジェネリック業界、医薬品産業全体の問題で極めて重大」と話し、行政処分は免れないとした。
また、調査がまとまるのは年明けになるとした上で、血液製剤やワクチンの製造メーカー・化血研の不正製造問題で、2016年、過去最長となる110日間の業務停止命令を出したときと同じかそれ以上の処分となる見通しを示した。
https://news.yahoo.co.jp/articles/bde310fb15983a3a65a32d231a3bf78bd74d0b23
【【話題】ジェネリックの水虫薬に睡眠導入剤混入で2人の死亡者を出した小林化工、過去最長の業務停止になりそう】の続きを読む